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喜報|熱烈祝賀安徽貝克富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過“仿制藥一致性評價”
發布日期:2019-01-22 瀏覽次數:1964
安徽貝克抗乙肝治療藥物“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”
通過“仿制藥一致性評價”
新年伊始,繼去年12月恩替卡韋分散片通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審評審批,成為我省第一個通過國家仿制藥一致性評價的品種,實現安徽省“零的突破”后,2019年1月14日,安徽貝克一鼓作氣,捷報頻傳,抗乙肝及艾滋病藥物——“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”順利通過國家醫藥監管局“仿制藥一致性評價”。

2010—2019年,安徽貝克自主研發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片經歷了10年的風雨歷程,于2017年首次批準注冊上市。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片不僅適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染;也適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者,是安徽貝克抗乙肝及艾滋病的重點藥物。
安徽貝克抗乙肝治療藥物“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”
通過“仿制藥一致性評價”
新年伊始,繼去年12月恩替卡韋分散片通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價審評審批,成為我省第一個通過國家仿制藥一致性評價的品種,實現安徽省“零的突破”后,2019年1月14日,安徽貝克一鼓作氣,捷報頻傳,抗乙肝及艾滋病藥物——“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”順利通過國家醫藥監管局“仿制藥一致性評價”。

2010—2019年,安徽貝克自主研發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片經歷了10年的風雨歷程,于2017年首次批準注冊上市。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片不僅適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染;也適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者,是安徽貝克抗乙肝及艾滋病的重點藥物。