安徽貝克恩替卡韋分散片通過“仿制藥一致性評價”

熱烈祝賀安徽貝克抗乙肝一線治療藥物

“恩替卡韋分散片”通過“仿制藥一致性評價”

  2018年11月30日，安徽貝克研發的抗乙肝藥物恩替卡韋分散片通過國家藥品監督管理局“仿制藥一致性評價”，此次獲批填補了安徽省仿制藥一致性評價通過品種的空缺，同時該品種是全國第四家通過一致性評價的產品。安徽貝克成為安徽省首家通過仿制藥一致性評價的企業。

  仿制藥，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。目前主要適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。具有起效快，抵制乙肝病毒強，低耐藥的特點，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一線藥物。

  安徽貝克恩替卡韋一致性評價工作于2017年9月正式啟動，期間不僅得到安醫二附院、南京科立泰醫藥科技、安徽萬邦醫藥等多家科研機構、專家的鼎力支持，更是得到了安徽省藥監局的殷切關心與全力支持。該品種一致性評價工作的順利通過極大地鼓舞了安徽貝克全體員工的精神士氣，大家決心以此作為再出發的起點，砥礪前行不負重托，共同為振興皖藥行動計劃而努力。

  安徽貝克的恩替卡韋分散片一致性評價的順利通過是我司該項工作取得的階段性成績，公司相關部門將再接再勵，全力推進替諾福韋、齊多夫定等十余個品種的一致性評價工作。